Les autorités américaines ont reçu plus de 1 000 rapports d'effets indésirables suite à la vaccination contre la COVID-19 chez les enfants de 5 ans et moins.
Au 21 août, 996 rapports non graves ont été saisis dans le système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS) pour les enfants de 4 ans et moins qui ont reçu un vaccin Pfizer et pour les enfants de 5 ans et moins qui ont reçu un vaccin Moderna, a déclaré le Dr. Tom Shimabukuro le 1er septembre.
Shimabukuro est chercheur aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui exploite le VAERS en collaboration avec la Food and Drug Administration des États-Unis.
La plupart des événements indésirables rapportés ont été classés comme non graves, c'est-à-dire qu'ils n'incluaient pas de décès, de maladie mettant en jeu le pronostic vital, d'hospitalisation ou de sa prolongation, d'incapacité permanente, d'anomalies congénitales ou de malformations congénitales.
Parmi les événements signalés, 19 ont été classés comme graves, neuf chez des enfants ayant reçu un vaccin Moderna et 10 chez des enfants ayant reçu un vaccin Pfizer.
détails omis
Les événements graves n'ont pas été décrits en détail.
"Ces détails n'auraient pas dû être omis des informations fournies à l'ACIP (Comité consultatif sur les pratiques de vaccination) et au public", a déclaré Barbara Loe Fisher, co-fondatrice et présidente du National Vaccine Information Center, dans un e-mail à The Epoch Times.
Shimabukuro a présenté les données à l'ACIP, qui conseille le CDC sur les recommandations de vaccination.
Les événements les plus fréquemment signalés après l'administration du vaccin de Pfizer étaient des erreurs de dosage, p. B. administrer une dose incorrecte. De la fièvre, des éruptions cutanées, des vomissements, de la fatigue et de la diarrhée ont également été fréquemment signalés. Les événements les plus fréquemment signalés après avoir reçu le vaccin de Moderna étaient la fièvre, les éruptions cutanées, les vomissements et l'urticaire.
Le nombre de déclarations correspond à 0,06 % des doses administrées pour les enfants de moins de 5 ans qui ne sont éligibles à la vaccination que depuis la mi-juin.
Shimabukuro a déclaré que les données du VAERS et d'autres systèmes n'ont révélé aucun nouveau problème de sécurité.
N'importe qui peut signaler au VAERS, mais une fausse déclaration peut entraîner des poursuites pénales. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer les événements indésirables pour les vaccins qui ont une autorisation d'utilisation d'urgence. Les vaccins de Pfizer et de Moderna ont tous deux une approbation d'utilisation d'urgence pour les jeunes enfants.
Cependant, la recherche a montré que le nombre de rapports soumis au VAERS sous-estime le nombre réel d'événements indésirables.
"Bien que tous les événements indésirables signalés au VAERS ne soient pas liés de manière causale à la vaccination, une étude financée par le CDC estime que moins de 1% des événements indésirables signalés avec les vaccins sont signalés au VAERS", selon Fisher.
inflammation du muscle cardiaque
Aucun cas d'inflammation cardiaque n'a été signalé après la vaccination contre la COVID-19 chez les jeunes enfants.
La myocardite et la péricardite, des formes d'inflammation cardiaque, n'ont pas non plus été identifiées dans les études cliniques originales. Pendant ce temps, des études ont montré un lien clair avec les vaccins de Moderna et Pfizer.
Les taux rapportés de myocardite après la dose 2 d'une série primaire sont augmentés chez les hommes âgés de 5 à 49 ans et chez les femmes âgées de 12 à 29 ans. Le taux le plus élevé signalé est de 78,7 par million de secondes doses administrées chez les hommes de 16 à 17 ans.
Les taux signalés restent élevés chez les hommes âgés de 12 à 29 ans après une dose de rappel, a déclaré Shimabukuro. Selon les données du VAERS, les taux ne restent pas élevés chez les femmes de tout âge après une dose de rappel.
Le CDC a vérifié 131 des rapports de cas de myocardite chez des sujets de 5 ans et plus après des vaccinations de rappel.
Les données d'un autre système de surveillance exploité par le CDC, le Vaccine Safety Datalink, ont montré un signal de sécurité pour une vaccination de rappel initiale contre la myocardite et la péricardite après un rappel initial.
Le vaccin de Pfizer a provoqué 61,7 événements inflammatoires cardiaques excessifs chez les hommes âgés de 12 à 15 ans et 189 chez les hommes âgés de 16 et 17 ans. Les vaccins ont provoqué 30,9 événements en excès chez les hommes âgés de 18 à 39 ans.
Les taux étaient plus élevés chez les hommes et les femmes âgés de 16 et 17 ans après une injection de rappel de Pfizer, bien que les taux plus élevés ne soient pas statistiquement significatifs en raison du petit nombre d'événements, a déclaré Shimabukuro.
Reproduit avec la permission d'Epoch Times.
Zachary Stieber couvre l'actualité américaine et mondiale pour Epoch Times. Il vit dans le Maryland.