Une autre étude, cette fois du Japon, soulève des inquiétudes quant aux signaux de sécurité du vaccin à ARNm COVID-19. Le co-auteur Rokuro Hama, directeur du Japan Institute of Pharmacovigilance, une agence japonaise de surveillance post-vaccinale, rapporte dans son rapport récemment publié sur le serveur de préimpression medRxivde préoccupations croissantes. Ce groupe japonais sophistiqué a suivi leur dossier avec beaucoup de soin. Ils rapportent que les taux de mortalité par myocardite (MMRR) et leurs intervalles de confiance (95 %) après l'administration des vaccins COVID-19 par rapport à la population générale de référence au cours des trois dernières années ont augmenté non seulement dans la population des jeunes adultes (MMRR le plus élevé en les années 30 avec 6,69), mais étaient également significativement plus élevés chez les personnes âgées. Un aperçu révolutionnaire :Les auteurs japonais rapportent que le risque de myocardite parmi les vaccinés COVID-19 peut être quatre fois plus élevé que les MMRR apparents lorsque l'effet chez les vaccinés sains est pris en compte. Ils déclarent: "Les décès post-vaccinaux sous-déclarés doivent également être pris en compte, comme le suggère le taux de mortalité par myocardite extrêmement élevé (205,60; 133,52 à 311,94)."

L'étude

Cette enquête dans le monde réel compare le taux de mortalité par myocardite chez les personnes vaccinées contre le SRAS-CoV-2 avec celui de la population générale au Japon. L'étude est basée sur les matériaux et les statistiques de l'état civil fournis par le gouvernement japonais.

Cette étude japonaise est toujours en prépublication et comprend 99 834 543 personnes âgées de 12 ans et plus qui avaient été vaccinées une ou deux fois contre le COVID-19 jusqu'en février 2022. Les auteurs utilisent les personnes âgées de 10 ans et plus entre 2017 et 2019 comme population de référence.

Résultats

Les auteurs rapportent dans medXriv que le nombre de décès par myocardite répondant aux critères d'inclusion était de 38 cas. Le MMRR (intervalle de confiance à 95 % 16) était de 4,03 (0,77 à 13,60) dans le groupe d'âge de 20 ans, de 6,69 (2,24 à 16,71) dans le groupe d'âge de 30 ans et de 3,89 (1,48 à 8,64) 17 dans le groupe d'âge de 40 ans. -groupe d'âge avancé. Le SMR pour la myocardite était de 2,01 (1,44 à 2,80) pour la population générale vaccinée et de 1,65 (1,07 à 2,55) pour les personnes de 60 ans et plus. Les adMMRR et adSMR estimés étaient environ quatre fois supérieurs aux MMRR et SMR. Le MOR combiné pour la myocardite était de 205,60 (133,52 à 311,94).

discussion

Les résultats de cette étude ont des implications révolutionnaires. La vaccination contre le SRAS-CoV-2 était associée à un risque plus élevé de décès par myocardite, non seulement chez les jeunes adultes mais dans tous les groupes d'âge, y compris les personnes âgées. Compte tenu de l'effet de la vaccination sur les individus en bonne santé, les auteurs suggèrent que le risque de cet effet secondaire grave pourrait être quatre fois ou supérieur au risque apparent de décès par myocardite. Ils soulignent que le sous-dénombrement éventuel doit également être pris en compte. Sur la base de cette étude, le risque de myocardite après la vaccination contre le SARS-CoV-2-24 pourrait être plus élevé que précédemment rapporté. Cette étude est cohérente avec d'autres preuves que la sécurité des vaccins doit être reconsidérée.

limites

Cette étude comporte de nombreuses limites. Vous pouvez lire la prépublication ici. TrialSite note que cette organisation japonaise est connue pour son travail minutieux.

Chargé de recherche/Investisseur

Sintaroo Watanabe, MD, PhD, Japan Marine United Corporation, Kure Shipyard, Kure, Japon

Rokuro Hama, MD, Organisation à but non lucratif Japan Institute of Pharmacovigilance (Med Check), Osaka, Japon, auteur correspondant)

Appel à l'action : quel est l'impact de cette étude ? Il devrait être examiné par des pairs, mais compte tenu des risques, y a-t-il d'autres actions urgentes à prendre ?

Étude sur medRvix