Le vaccin COVID-19 de Pfizer a été associé à des caillots sanguins chez les personnes âgées, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les scientifiques de la FDA qui ont évalué les données d’une base de données de personnes âgées aux États-Unis ont constaté que l’embolie pulmonaire caillots sanguins dans les poumons – atteignait le seuil initial pour un signal statistique et répondait aux critères même après une évaluation approfondie.

Trois autres résultats intéressants – le manque d’oxygène dans le cœur, un trouble des plaquettes (thrombocytopénie immunitaire) et un autre type de coagulation sanguine (coagulation intravasculaire) – ont initialement suscité des inquiétudes, selon les chercheurs. Des évaluations plus détaillées, telles que des comparaisons avec des populations ayant reçu des vaccins contre la grippe, ont montré que ces trois personnes n’atteignaient plus le seuil statistique d’un signal.

Les chercheurs ont examiné les données de 17,4 millions d’Américains âgés qui avaient reçu un total de 34,6 millions de doses de vaccin entre le 10 décembre 2020 et le 16 janvier 2022.

L’étude a été publiée le 1er décembre dans la revue Vaccine.

La FDA a déclaré qu’elle ne prenait aucune mesure sur les résultats parce qu’ils ne prouvent pas que les vaccins causent l’une des quatre conséquences, et parce que les résultats « sont toujours en cours d’enquête et nécessitent une enquête plus approfondie ».

Le Dr Peter McCullough, conseiller médical principal de la Truth for Health Foundation, a déclaré à Epoch Times par courrier électronique que la nouvelle étude « confirme les craintes des médecins selon lesquelles la forte augmentation des caillots sanguins, la progression des cardiopathies athéroscléreuses et des troubles sanguins sont indépendantes de la vaccination COVID-19 ».

Comment la recherche a-t-elle été menée?

Les chercheurs de la FDA, avec l’aide de chercheurs des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), ont analysé les données de la base de données CMS. Ils comprennent les bénéficiaires de la rémunération à l’acte de Medicare âgés de 65 ans ou plus qui ont été inscrits à un vaccin dans les délais impartis lorsqu’ils ont été vaccinés et inscrits pour une période de « fenêtre propre » avant la vaccination. La fenêtre était de 183 jours ou 365 jours, selon le résultat.

Plus de 25 millions de personnes reçoivent le paiement à l’acte de Medicare, mais seulement environ 17 millions de personnes vaccinées ont été dépistées pendant cette période.

Les chercheurs sont susceptibles de reconnaître le test qui a un risque accru d’un ou plusieurs des 14 résultats après la vaccination. L’objectif était de voir si le vaccin pouvait détecter le risque d’effets indésirables, tels que l’embolie pulmonaire ou la coagulation du sang dans les poumons. Si un résultat atteint un certain seuil statistique, cela signifie qu’il pourrait augmenter le risque.

Les premiers résultats de la surveillance de la sécurité ont révélé un risque accru pour quatre événements, a annoncé la FDA le 12 juillet 2021 – des mois après la première découverte des problèmes potentiels. Il s’agit des quatre mêmes événements décrits dans le nouveau document, la première mise à jour que l’agence a donnée sur la question depuis son annonce.

Au 15 janvier 2022, 9 065 cas de manque d’oxygène au cœur, également connu sous le nom d’infarctus aigu du myocarde, ont été détectés, ont montré les chercheurs dans la nouvelle étude. Dans le même temps, 6 346 cas d’embolie pulmonaire, 1 064 cas de thrombocytopénie immunitaire et 263 cas de coagulation sanguine ont été détectés.

L’analyse primaire a montré un signal de sécurité pour les quatre critères d’évaluation. Les chercheurs ont essayé de corriger les chiffres en utilisant diverses variables. À un moment donné, ils ont pris en compte, entre autres, la variation des taux de base ou les taux de résultats individuels dans la population générale avant la pandémie. Après certains ajustements – pas tous – l’infarctus du myocarde, la thrombocytopénie immunitaire et la coagulation intravasculaire n’étaient plus statistiquement significatives.

Cependant, l’embolie pulmonaire a continué d’être statistiquement significative, ont déclaré les chercheurs. Une embolie pulmonaire est une maladie grave qui peut entraîner la mort.

Les limites de l’étude comprenaient d’éventuels faux signaux et des signaux manqués en raison de facteurs tels que des paramètres erronés.

Les maladies qui n’ont pas déclenché de signal comprenaient les accidents vasculaires cérébraux, l’inflammation cardiaque et l’appendicite.

Les signaux n’ont été découverts qu’après la vaccination de Pfizer. L’analyse des signaux après avoir reçu les vaccins de Moderna et Johnson & Johnson n’a révélé aucune préoccupation.

Moderna et Johnson & Johnson n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Effets secondaires

Les trois vaccins ont été associés à un certain nombre d’effets secondaires. Des experts du monde entier ont confirmé que les vaccins de Moderna et de Pfizer sont responsables de l’inflammation cardiaque, tandis que le vaccin de Johnson & Johnson a été associé à des caillots sanguins.
D’autres conditions, telles que l’embolie pulmonaire, ont été signalées aux autorités et décrites dans des études, bien que certains articles n’aient révélé aucune augmentation du risque après la vaccination.

En date du 9 décembre, environ 4 214 déclarations d’embolie pulmonaire à la suite de la vaccination avaient été signalées au Vaccine Adverse Event Reporting System des États-Unis, dont 1 886 déclarations après avoir reçu le vaccin de Pfizer.

À la même date, 1 434 rapports d’infarctus du myocarde avaient été signalés après la vaccination, dont 736 après avoir reçu le vaccin Pfizer, 469 rapports de thrombocytopénie immunitaire post-vaccination, dont 234 après avoir reçu le vaccin Pfizer, et 78 rapports de coagulation intravasculaire post-vaccination, dont 42 après avoir reçu le vaccin Pfizer.

Les rapports au système peuvent être faits par n’importe qui, mais la plupart sont soumis par des travailleurs de la santé, selon des études. Selon les études, le nombre de notifications est trop faible.

La nouvelle étude indique que la FDA « croit fermement que les avantages potentiels de la vaccination contre la COVID-19 l’emportent sur les risques potentiels d’infection par le COVID-19 ». Aucune preuve n’a été fournie à l’appui de cette croyance.

La FDA rencontrera son conseil consultatif sur les vaccins en janvier 2023 pour discuter de l’avenir des vaccins COVID-19, car les vaccins contre omicron et ses sous-variantes se sont beaucoup moins bien comportés.

McCullough a déclaré à Epoch Times : « L’une des lacunes du système de surveillance de la CMS est qu’il n’a pas réussi à capturer les infections passées et ultérieures par le SRAS-CoV-2, ce qui amplifie encore le risque cumulatif de vaccination contre la COVID-19. Compte tenu du grand nombre de personnes vaccinées, la proportion de problèmes médicaux attribuables à la population attribuable aux vaccins est énorme. Je m’inquiète de la pression future sur le système de santé résultant de la vaccination de masse aveugle contre la COVID-19.