Alors que Pfizer s’est engagé à mener d’autres études sur l’efficacité et la sécurité du vaccin Covid, le Japon, peut-être le pays le plus discipliné au monde, est confronté à une situation dramatique. L’État enregistre record après record d’hospitalisations et de décès Covid, se classant au premier rang mondial en nombre d’infections. De plus, depuis octobre 2022, la population de ce pays bénéficie également du vaccin Okron adapté.

Le Japon est officiellement le pays le plus vacciné au monde. 83% de la population a reçu au moins une dose du vaccin Covid, 82% deux doses et 132% les troisième et quatrième doses, cette dernière avec le vaccin adapté à la variante Okron. Cependant, le pays est confronté à une augmentation incroyable des infections, des hospitalisations et des décès. Après la fin de la campagne de vaccination en 2021, lorsqu’un taux de vaccination de 80% a été atteint, le nombre de cas précédemment faible a explosé.

Fin janvier 2022, le Japon avait atteint plus de 100 000 cas par jour et un pic de 255 000 cas en août. Après avoir réduit de moitié les infections en septembre et octobre, le nombre de cas s’élève en moyenne à 200 000 cas par jour depuis novembre 2022. Plus grave, cependant, le nombre d’hospitalisations et de décès dus au Covid a atteint des niveaux records. Au 4 janvier 2023, le nombre d’hospitalisations s’élevait à 44 101, dépassant le record d’août 2022 de 38 000 hospitalisations en une seule journée. Le nombre de décès a fortement augmenté et s’élevait à 489, signalé le 12 janvier 2023. En fait, la courbe de mortalité au Japon montre une augmentation exponentielle avec la vaccination de masse de la population. Les rapports officiels Covid montrent que les pays les plus vaccinés avaient également le plus grand nombre d’infections Covid. La plupart d’entre eux se trouvaient en Autriche avec 644 000 infections par million d’habitants, en Corée du Sud, en France, au Portugal, en Israël, au Danemark avec plus de 500 000 infections par million d’habitants ou en Australie, aux Pays-Bas et en Slovaquie avec plus de 400 000. Le Japon avec près de 250 000 cas par million d’habitants et un taux d’infection en hausse dépassera bientôt ces pays. En comparaison, la Roumanie et la Bulgarie, où les taux de vaccination sont faibles, comptent environ 170 000 infections par million d’habitants.

Les études se poursuivent

Pfizer a informé les autorités européennes qu’elle poursuivra les essais du vaccin Covid après approbation et mettra en œuvre un plan de pharmacovigilance. À cette fin, des systèmes de soutien ont été mis en place pour collecter des données cliniques sur la nature et la gravité de la maladie Covid-19 chez les personnes ayant reçu le vaccin à ARNm Covid-19, ce qui devrait permettre de faire la lumière sur d’éventuels cas d’échec vaccinal ou d’effets indésirables. En outre, le syndrome inflammatoire multisystémique potentiel chez les enfants et les adultes qui survient après l’administration du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 est à l’étude. À titre de mesures de pharmacovigilance supplémentaires, le fabricant annonce la réalisation et le suivi de 20 études d’innocuité et d’efficacité, dont 5 dans le monde, 5 en Europe, 7 aux États-Unis et 2 au Canada, et une en Nouvelle-Zélande et une en Australie. Sept des études annoncées évalueront l’incidence de la myocardite et de la péricardite avec le vaccin articulaire, globalement et stratifiées par groupe d’âge, sexe, race / origine ethnique (si possible), dose et zone de risque. Pour évaluer l’ampleur du risque, ces études comprendront des méthodes comparatives (analyses autocontrôlées et analyses avec un groupe témoin distinct).

L’expérience se poursuit

Les études mondiales comprennent celles qui évalueront l’innocuité, la tolérabilité, l’immunogénicité et l’efficacité du vaccin à ARN messager anti-Covid chez des individus en bonne santé, ainsi que chez des enfants et des adolescents. Sa date d’achèvement est prévue pour la fin de 2024. Parmi le personnel militaire et civil du département de la Défense des États-Unis et leurs familles (de tous âges) dans le système de santé militaire américain, les études porteront sur la surveillance active de l’innocuité du vaccin Covid-19 BioNTech de Pfizer, en particulier en ce qui concerne la myocardite et la péricardite, avec une achèvement prévu le 31 décembre 2023.