Zurich, le 9 mars 2023 – Selon un communiqué de presse du 8 mars 2023, Swissmedic a donné au booster bivalent Covid-19 Original / Omicron BA.4-5 (« Spikevax Original / Omicron BA.4-5 ») « indéfiniment " autorisé. Cette étape intervient après l'expiration de la période d'approbation temporaire de 2 ans pour le composé parent (Spikevax/Moderna) le 12 janvier 2023. Avec l'
« autorisation illimitée » communiquée hier, Swissmedic opte désormais pour une forme d'autorisation totalement inconnue du droit suisse des produits thérapeutiques. Dans le même temps, les exigences relatives aux formes alternatives d'approbation (en particulier pour l'approbation régulière du marché) ne sont pas remplies.
Sur quelle base juridique cette "approbation illimitée" a-t-elle été accordée ?
Swissmedic n'a pas encore répondu à cette question.

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