Pfizer et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont retenu la preuve que les vaccins COVID-19 provoquent une inflammation du muscle cardiaque. C'est selon des documents obtenus par Children's Health Defence concernant une demande de Freedom of Information Act auprès du CDC, ainsi que des documents divulgués à Project Veritas cette semaine.

Par Michael Nevradakis, Ph.D.

Pfizer et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont retenu la preuve que les vaccinations contre le COVID-19 entraînent un risque accru de myocardite, en particulier chez les jeunes hommes, selon deux documents publiés cette semaine.

Des documents confidentiels de Pfizer publiés jeudi par Project Veritas montrent que la société dispose de "preuves suggérant que les patients recevant un vaccin COVID-19 présentent un risque accru de myocardite".

Et des documents CDC fortement expurgés obtenus par Children's Health Defence (CHD) via une demande de Freedom of Information Act (FOIA) montrent que l'agence a sous-déclaré le nombre de cas de myocardite post-COVID au ministère israélien de la Santé au début de 2021 -19 vaccination signalée.

Les dernières révélations surviennent alors que l'Allemagne, le Japon et d'autres gouvernements soulèvent des questions sur le nombre élevé d'événements indésirables graves survenus chez des individus après l'administration des vaccins COVID-19.

Selon des chercheurs de l'Organisation nationale des maladies rares, la myocardite peut être déclenchée par une infection ou directement par un effet toxique, comme une toxine ou un virus.

"Le plus souvent, la myocardite est le résultat de la réponse immunitaire de l'organisme aux dommages cardiaques d'origine", ont déclaré les chercheurs.

Une myocardite sévère peut endommager de façon permanente le muscle cardiaque et entraîner potentiellement une insuffisance cardiaque.

Des documents internes contredisent l'affirmation de Pfizer selon laquelle l'incidence de la myocardite est faible

Un document interne de Pfizer divulgué au projet Veritas jeudi a été mis à jour le 11 février 2022 et a été rédigé par huit scientifiques de la division Recherche et développement sur la sécurité des médicaments de Pfizer. Cela montre que le fabricant de médicaments était au courant d'une association entre les vaccins à ARNm COVID-19 et des taux d'incidence plus élevés de myocardite dans les deux semaines suivant la vaccination - en particulier après la deuxième dose de la série primaire.

"Il existe des preuves que les patients recevant un vaccin COVID-19 courent un risque accru de myocardite", indique le document.

"Le début s'est généralement produit quelques jours après la vaccination par l'ARNm-COVID-19 (de Pfizer ou Moderna), et les cas étaient plus fréquents après la deuxième qu'après la première dose."

Pfizer s'est appuyé sur les données du CDC pour cette découverte :

"Depuis avril 2021, une augmentation des cas de myocardite et de péricardite suite à la vaccination par l'ARNm-COVID-19 (Pfizer-BioNTech et Moderna) a été signalée aux États-Unis, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes (CDC 2021)."

"Le schéma des cas, tel qu'indiqué sur l'étiquette, correspond à un schéma des cas de myocardite survenant chez la majorité des jeunes hommes de moins de 29 ans au cours des deux premières semaines suivant la vaccination."

"Les raisons de l'incidence principalement masculine de la myocardite et de la péricardite après la vaccination contre le COVID-19 restent inconnues."

Alors que Pfizer n'a pas pu identifier un "mécanisme clair" pour le risque accru chez les hommes, il a identifié plusieurs possibilités.

Ceux-ci comprenaient la cardiotoxicité directe, l'infection virale aiguë/active, la prédisposition génétique et les conditions préexistantes, les antécédents de myocardite, les mécanismes à médiation immunitaire et l'auto-immunité associée au vaccin, le mimétisme moléculaire des protéines de pointe et les effets spécifiques au sexe.

Ces cas se sont produits malgré une faible incidence de myocardite signalée lors des essais cliniques pour les vaccins à ARNm COVID-19, selon le document.

"Deux cas de péricardite ont été signalés chez des participants de 16 ans et plus à partir de l'ensemble de données des essais cliniques de Pfizer jusqu'à la date limite du 18 juin 2021", indique le document. "Ces cas provenaient de l'étude clinique de phase 3 C4591001 et les deux ont été considérés comme non liés au traitement de l'étude par l'investigateur."

"Au 18 juin 2021, aucun cas de myocardite n'a été signalé comme événement indésirable grave", poursuit le document.

Selon le document, en raison de ces cas de myocardite, les étiquettes des produits du vaccin COVID-19 de Pfizer ont été mises à jour avec la note suivante :

"Les données post-commercialisation démontrent un risque accru de myocardite et de péricardite, en particulier dans les 7 jours suivant la deuxième dose de la série primaire à deux doses.

« Le risque observé est plus élevé chez les hommes de moins de 40 ans que chez les femmes et les hommes plus âgés. Le risque observé est le plus élevé chez les hommes âgés de 12 à 17 ans.

Ce changement a été effectué en août 2021, selon un document publié dans le cadre des soi-disant "documents Pfizer" - documents relatifs à la délivrance d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le vaccin COVID-19. 19 de Pfizer-BioNTech par l'intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les "documents Pfizer" ont été déclassifiés par ordonnance du tribunal l'année dernière après qu'une demande FOIA a été déposée par des professionnels de la santé publique et de la santé pour la transparence.

Un autre document interne de Pfizer du même « Pfizer Docs » précise que le 13 juillet 2021, il a été proposé d'inclure les myocardites et les péricardites « dans le PVP » (Pharmacovigilance Plan).

Cet ajout semble avoir été fait.

Le plan de pharmacovigilance de Pfizer daté du 28 juillet 2021 - qui est également inclus dans la publication des « Documents Pfizer » - répertorie la myocardite et la péricardite comme des « principaux risques identifiés » identifiés dans la base de données de sécurité de Pfizer le 18 juin 2021.

Un plan de pharmacovigilance « propose des activités pour mieux caractériser et évaluer les risques tout au long du cycle de vie d'un médicament. (par exemple pour étudier la fréquence, la gravité, la gravité et l'issue d'un risque dans des conditions normales d'utilisation et/ou quels groupes de population sont particulièrement à risque)."

Le plan de pharmacovigilance de Pfizer en date du 28 juillet 2021 précise que deux événements indésirables graves sous forme de péricardite ont été rapportés au cours de l'étude clinique du C4591001, bien que "les deux aient été considérés par l'investigateur comme non liés au traitement de l'étude".

Le document cite également des données de la base de données de sécurité de Pfizer et indique que chez les personnes de 16 ans et plus, "des événements liés à la myocardite ont été signalés dans 490 cas et des événements liés à la péricardite dans 371 cas (38 de ces 823 cas ont développé les sujets à la fois myocardite -événements liés à la péricardite et à la péricardite).

Sur ces 490 cas, 26 ont ensuite été définitivement écartés comme ne souffrant pas de myocardite, laissant 464 cas allant du cas certain à l'événement rapporté. Parmi ceux-ci, 459 ont été classés comme «graves», 337 ont nécessité une hospitalisation et 14 ont entraîné la mort.

Près de 71 % de ces cas ont été enregistrés chez des hommes.

Sur 371 cas de péricardite signalés chez des personnes âgées de 16 ans et plus, tous sauf un ont été classés comme «graves», 206 ont nécessité une hospitalisation et 3 ont été mortels.

Pfizer a affirmé dans le même plan de pharmacovigilance qu'aucun cas de myocardite ou de péricardite n'avait été enregistré chez les participants à l'étude âgés de 12 à 15 ans sur C4591001.

Cependant, la base de données de sécurité de Pfizer a enregistré 11 cas possibles de myocardite - tous sauf un chez les hommes, dont 10 étaient "graves" et neuf ont nécessité une hospitalisation.

Quatre cas de péricardite chez des hommes âgés de 12 à 15 ans ont également été enregistrés dans la base de données de sécurité, dont trois ont été classés comme graves et un a nécessité une hospitalisation.

Or, dans le plan de pharmacovigilance du 28 juillet 2021, Pfizer a déclaré à la FDA :

"Compte tenu des faibles taux de myocardite et de péricardite signalés après la vaccination, l'impact sur la santé publique de la myocardite et de la péricardite après la vaccination est minime si l'on considère le risque de décès et de maladie (y compris la myocardite) du SRAS-CoV -2."

Cependant, un autre document divulgué du projet Veritas de mai 2022 confirme que Pfizer était au courant de l'augmentation de l'incidence de la myocardite.

Le document divulgué indique :

« Les événements indésirables suivant la vaccination contre le COVID-19 sont d'une grande importance clinique : même des événements indésirables peu fréquents peuvent survenir en nombre significatif compte tenu de l'échelle massive de la vaccination.

"Il existe des preuves que les patients qui ont reçu un vaccin COVID-19 courent un risque accru de myocardite."

Le CDC sous-estime les cas de myocardite en 2021

Les documents fournis par le CDC en réponse à une demande CHD FOIA datée du 12 octobre 2022 montrent que l'agence a sous-déclaré le nombre de cas de myocardite suite à la vaccination contre le COVID-19 au ministère israélien de la Santé.

La demande FOIA demandait au CDC de "fournir tous les e-mails envoyés ou reçus de toute personne concernée (soit directement, soit via cc ou bcc) contenant le mot clé" myocardite "" entre le 1er octobre 2020 et le 30 avril 2021.

"Il y a eu un débat public considérable et une controverse sur la façon dont cela est fait

comment évaluer le risque de myocardite associé aux vaccins COVID-19 », lit-on dans la demande. "Le public a un vif intérêt à comprendre pleinement comment les autorités de santé publique américaines ont géré ce problème."

Suite à une réponse du CDC le 17 novembre 2022, le CHD a limité sa demande aux documents contenant le terme "myocardite" dans les 25 mots de "(covid ou rapport* ou enfant* ou adolescent* ou jeune ou adolescent ou homme ou mortel* ou décès * ou mourir* ou grave ou grave ou hospitalisation*) ».

Les documents de 985 pages fortement expurgés fournis au CHD contenaient à la page 692 une demande du ministère israélien de la Santé datée du 28 février 2021. La demande, qui a été enregistrée dans le système interne de suivi des tâches du CDC ce jour-là, se lit comme suit :

«Nous observons un grand nombre de cas de myocardite et de péricardite chez les jeunes peu de temps après la vaccination avec le COVID-19 de Pfizer. Nous aimerions discuter de la question avec un expert approprié du CDC."

Un e-mail du 10 mars 2021 du CDC, trouvé aux pages 710 à 714 du document, indique :

« Ils étudient un signal de sécurité de myocardite/myopéricardite dans une population plus jeune (16-30 ans) après l'administration du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

"Le ministère de la Santé a indiqué qu'il avait reçu des rapports d'environ 40 cas de cet effet indésirable."

La réponse du CDC au ministère israélien de la Santé datée du 10 mars 2021, page 861, stipule :

« Une recherche dans le système américain de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) menée le 23 février 2021 a identifié 27 cas (6 cas de myocardite, 7 cas de myopéricardite, 14 cas de péricardite).

« Douze cas sont survenus après la dose 1, 7 cas après la dose 2 et 8 cas ont eu une dose non signalée. Quatre patients avaient des comorbidités qui pourraient suggérer des causes alternatives pour les événements indésirables.

« Au cours de cette période d'analyse, le taux de déclaration de myopéricardite suite à l'administration des vaccins à ARNm COVID-19 était faible, estimé à 0,7 par million de doses de vaccin administrées.

« Les limites de la surveillance passive, telles que Cependant, par exemple, la sous-déclaration, l'absence de groupe témoin, les données manquantes et incomplètes rendent difficile l'évaluation de la causalité.

"En tant que tel, la FDA n'a pas pris de décision finale sur la causalité entre la myopéricardite et les vaccins à ARNm COVID-19."

Cependant, au 23 février 2021, le VAERS avait en fait reçu 36 rapports de myocardite - bien que la base de données ait été considérablement en retard à l'époque.

On ne sait pas pourquoi le CDC a fourni les données d'une recherche du 23 février 2021 alors que la demande du ministère israélien de la Santé a été déposée le 28 février 2021. Rien n'indique que le ministère israélien de la Santé ait contacté le CDC à ce sujet avant le 28 février 2021.

Bien que les rapports soumis au VAERS nécessitent une enquête plus approfondie avant qu'une relation causale puisse être confirmée, il a été démontré que le système ne signale que 1 % des événements indésirables réels liés aux vaccins.

Des études ont identifié d'autres lacunes dans le système VAERS, y compris des rapports supprimés ou manquants, la saisie tardive de rapports et le "recodage à partir de données médicales".

Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) du difficile au facile ».

Parmi les rapports supprimés ou manquants, 13 % étaient mortels et 63 % étaient des événements indésirables graves.

Les données du VAERS sont accessibles au public sur Internet et auraient probablement déjà été mises à la disposition du ministère israélien de la Santé. On ne sait donc pas pourquoi le CDC semble s'être appuyé sur ces données dans sa réponse à Israël.

De plus, au 10 mars 2021, date présumée de la réponse du CDC au ministère israélien de la Santé, 14 cas supplémentaires de myocardite ont été signalés au VAERS, pour un total de 49 cas enregistrés dans la base de données.

Sur les 36 cas de myocardite signalés au VAERS au 23 février 2021, 25 impliquaient des hommes, 21 impliquaient le vaccin Moderna (15 hommes) et 15 impliquaient le vaccin Pfizer-BioNTech (10 hommes).

Et sur les 49 cas enregistrés au 10 mars 2021, 35 concernaient des hommes, 26 concernaient le vaccin Moderna (20 hommes) et 23 concernaient le vaccin Pfizer-BioNTech (15 hommes).

L'âge moyen des patients était de 33,6 ans et l'âge médian était de 31,5 ans - l'âge moyen des cas masculins étant de 31,1 ans (médiane 28 ans) et l'âge moyen des cas féminins étant de 40,8 ans (médiane 36,5 ans) , suggérant une incidence plus élevée chez les hommes plus jeunes.

Le nombre moyen de jours avant l'apparition de la maladie et le diagnostic après la vaccination était de 5,4 jours, la médiane de 3 jours.

Avec des centaines de pages expurgées, il n'est pas clair s'il existe d'autres documents ou données qui fourniraient un aperçu supplémentaire de la réponse de l'agence au ministère israélien de la Santé.

Dans sa réponse du 24 février, le CDC affirme que les documents expurgés sont protégés par la loi, les lois sur la confidentialité ou les lois sur la vie privée.

Notamment, le jour même où le ministère israélien de la Santé a approché le CDC, Pfizer a publié un document intitulé "Analyse cumulative des rapports d'événements indésirables post-autorisation de PF-07302048 (BNT162B2) reçus le 28 février 2021". approbation des rapports d'événements indésirables du PF-07302048 (BNT162B2), reçus avant le 28 février 2021), qui a été autorisé par la FDA dans le cadre de la publication l'année dernière des "documents Pfizer".

BNT162B2 fait référence au vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech, qui a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.

Ce document indiquait qu'au 28 février 2021, 25 cas de myocardite avaient été signalés dans le cadre d'une liste d'événements indésirables d'intérêt particulier (AESI).

Ce nombre était basé sur plusieurs bases de données, notamment la Brighton Collaboration (SPEAC), le protocole ACCESS de l'UE, le CDC américain (liste indicative d'AESI pour la surveillance VAERS) et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé.

Des études montrent que les vaccinations COVID entraînent un risque accru de myocardite

Plusieurs études récentes ont montré une prévalence accrue de myocardite après la vaccination contre le COVID-19.

"Vigilance retardée : un commentaire sur la myocardite en association avec les injections de COVID-19", par Karl Jablonowski, Ph.D. et Brian Hooker, Ph.D., PE, publié le 17 octobre 2022 dans l'International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research, ont constaté que deux mois après la diffusion des vaccins contre la COVID-19 au public, une innocuité statistiquement significative signal de myocardite chez les hommes âgés de 8 à 21 ans est apparu dans le VAERS.

Cependant, comme indiqué précédemment par The Defender, les responsables du CDC ont attendu le 27 mai 2021 avant d'alerter le public, même si ce signal de sécurité était visible dès le 19 février 2021.

À cette époque, plus de 50 % de la population américaine éligible avait reçu au moins un vaccin à ARNm COVID-19 - et la FDA a élargi l'EUA du vaccin de Pfizer-BioNTech pour inclure les adolescents de 12 ans et plus.

Une autre étude, publiée le 15 avril 2022 par sept chercheurs israéliens, a examiné l'incidence de la myocardite et de la péricardite chez des adultes précédemment infectés par le COVID-19 entre mars 2020 et janvier 2021.

Malgré les arguments selon lesquels une augmentation des diagnostics de myocardite peut être due à l'infection au COVID-19 et non aux vaccins, l'étude n'a trouvé "ni une incidence accrue de péricardite ni de myocardite chez les patients adultes se remettant d'une infection au COVID-19".

Au 3 mars, 16 641 cas de myocardite ont été enregistrés au VAERS après administration d'un vaccin COVID-19 ou d'une piqûre de rappel COVID-19 - le nombre monte à 16 660 si les diagnostics sont myocardite bactérienne, myocardite infectieuse, myocardite mycotique, myocardite post -infection et myocardite septique.

De ce dernier nombre, 10 701 cas (64,2 %) étaient des hommes.

Alors que l'âge de plus de la moitié des patients dans ces cas enregistrés a été signalé comme "inconnu", dans les cas où un âge a été signalé, les diagnostics de myocardite ont culminé dans le groupe d'âge des 18-29 ans, avec une prévalence élevée également trouvée dans les tranches d'âge 6-17 ans et 30-39 ans.

Sur 2 778 cas dans la tranche d'âge 18-29 ans, 2 211 ont été trouvés chez des hommes, indiquant en outre le risque particulièrement élevé de myocardite auquel les jeunes hommes sont exposés après la vaccination contre le COVID-19.

De plus en plus de gouvernements s'inquiètent de la myocardite

En octobre 2021, l'autorité sanitaire suédoise a suspendu le vaccin COVID-19 de Moderna pour les personnes nées en 1991 et plus tard "parce que les données indiquaient une augmentation de la myocardite et de la péricardite chez les adolescents et les jeunes adultes vaccinés", selon Reuters.

À peu près à la même époque, les autorités sanitaires finlandaises ont également suspendu la vaccination des jeunes.

Et en novembre 2022, la Suède a suspendu le vaccin Novavax COVID-19 pour les personnes de moins de 30 ans en raison d'un risque accru de myocardite et de péricardite.

Comme l'a rapporté The Defender en juin 2022, Novavax a reçu l'EUA de la FDA malgré "plusieurs cas de myocardite/péricardite" survenus au cours des essais cliniques.

Plus tôt cette semaine, Yanagase Hirofumi, membre de la Chambre des représentants du Japon, a accusé le gouvernement japonais de couvrir les blessures et les décès liés aux vaccins à ARNm COVID-19.

Hirofumi a déclaré à la Chambre des représentants qu'au moins 2 001 décès par vaccination post-COVID-19 ont été enregistrés dans le système japonais d'effets indésirables des vaccins.

Mais malgré "environ 260 cas dans lesquels le médecin traitant a signalé qu'il y avait un lien probable entre le vaccin et le décès" et - citant le ministre japonais de la Santé - "52 cas dans lesquels un pathologiste a pratiqué et signalé une autopsie qu'il existe un lien entre le vaccin et le décès », selon la base de données, « une relation causale entre le vaccin et le décès n'a été établie que dans un seul cas ».

Hirofumi a donné l'exemple d'"un homme dans la trentaine" qui "est mort trois jours après avoir reçu la deuxième dose de vaccin". La cause du décès était une myocardite", ajoutant que "lors de l'autopsie, les médecins ont conclu qu'il y avait un lien entre le vaccin et le décès".

Dans une interview dimanche, le ministre allemand de la Santé, Karl Lauterbach - un ancien partisan de la vaccination nationale qui a déclaré que les vaccins COVID-19 n'ont "aucun effet secondaire" - a reconnu que les événements indésirables graves sont courants et que les méfaits du vaccin sont ignorés par les autorités deviennent.