Une société de biotechnologie basée à Atlanta a annoncé la semaine dernière qu'avec le soutien de la Fondation Bill & Melinda Gates, elle avait achevé avec succès le tout premier essai clinique d'un vaccin sans injection de puces à ADN chez des enfants dès l'âge de 9 mois.

Micron Biomedical a testé l'administration à base de micro-aiguilles du vaccin contre la rougeole et la rubéole (MR) aux enfants en Gambie avec le soutien de la Fondation Bill & Melinda Gates et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Les injections de microarray sont administrées via un patch à micro-aiguilles, qui ressemble à un pansement et est appliqué sur la peau en appuyant dessus. Une fois fixées, les micro-aiguilles pénètrent dans la couche supérieure de la peau et administrent le vaccin.

L'étude, que les chercheurs ont présentée à la conférence Microneedles 2023 à Seattle la semaine dernière, a évalué l'innocuité, l'immunogénicité et l'acceptabilité du principal vaccin MR disponible dans le commerce du Serum Institute of India, qui a été produit à l'aide de la technologie des microréseaux de Micron chez les adultes, les nourrissons et les enfants recevant aux nourrissons.

Les partisans de cette méthode de vaccination, comme B. Gavi, la Vaccine Alliance - dont la Fondation Gates est un membre fondateur - appelle les patchs "l'avenir de la vaccination, où ces mesures vitales seront administrées sans douleur, sans aiguilles et peut-être même sans personnel médical formé".

"Soutenir l'innovation dans l'administration des vaccins est essentiel pour lutter contre les inégalités persistantes en matière de santé", a déclaré James Goodson, co-chercheur de l'étude et chercheur principal et épidémiologiste au sein de la Division of Global Immunization du CDC dans le communiqué de presse.

Il a ajouté que l'étude est également une étape importante vers l'octroi de licences pour les correctifs.

Les développeurs vantent la technologie comme étant indolore - cela ressemble à du Velcro - et est plus thermostable que les vaccins conventionnels.

Cela faciliterait la distribution mondiale des vaccins, principalement dans les régions en développement qui manquent d'infrastructures telles que la réfrigération et le personnel qualifié.

Le marché des vaccins à micro-aiguille vaut des milliards

Le PDG de Micron, Steven Damon, a déclaré : « Micron est ravi de franchir une étape importante dans l'avenir de la livraison sans injection de vaccins et de traitements nécessaires et potentiellement vitaux avec le soutien de la Fondation Bill & Melinda Gates et du CDC.

Cette étude maintient la société à l'avant-garde de la mise sur le marché de produits vaccinaux basés sur des puces à ADN, a déclaré Damon.

La Fondation Gates, le CDC, l'Unicef, PATH - une autre organisation fortement financée par Gates - et la Georgia Research Alliance ont donné à Micron 40 millions de dollars pour développer sa technologie de patch à micro-aiguilles.

En 2017, la Fondation Gates a accordé à Micron une subvention de 2,2 millions de dollars pour développer le patch à micro-aiguilles pour le vaccin MR et 900 millions de dollars supplémentaires en 2022. Gates avait précédemment accordé à Micron 2,5 millions de dollars pour développer un patch à micro-aiguilles contre la polio dans le cadre des efforts de la Fondation pour éradiquer la poliomyélite.

Ces derniers mois, Micron a également reçu un financement important d'investisseurs, notamment Global Health Investment Corporation et LTS Lohmann. Et il y a moins de deux semaines, juste avant de présenter les résultats de l'étude à la conférence Microneedles 2023, la société a obtenu un investissement supplémentaire de 3 millions de dollars de J2 Ventures, portant le financement total de la série A à 17 millions de dollars.

Le financement de série A est le premier cycle de financement par actions pour une entreprise en démarrage après qu'elle a obtenu un certain succès avec un financement de démarrage et précède une introduction en bourse.

Des essais de patchs vaccinaux contre le COVID-19, la grippe saisonnière et l'hépatite B sont également en cours, tandis que des patchs contre le papillomavirus humain, la typhoïde et le rotavirus sont en développement préclinique.

Le marché des vaccins à micro-aiguilles pour le seul vaccin contre la grippe devrait atteindre 2,3 milliards de dollars d'ici 2030.

L'année dernière, Mark Prausnitz, Ph.D., co-fondateur et conseiller scientifique en chef de Micron Biomedical, a présenté la technologie de Micron lors d'une table ronde à la Maison Blanche sur l'innovation dans l'administration de vaccins.

Le panel présidé par le Dr. Francis Collins, alors directeur des National Institutes of Health, a exploré "la voie vers des vaccins COVID-19 innovants de nouvelle génération et des technologies d'administration de vaccins".

« Cette technologie a un potentiel révolutionnaire pour augmenter la portée des vaccins dans les zones pauvres en ressources et pendant les pandémies », a déclaré à Gavi David Hoey, président et chef de la direction de Vaxxas, une société de biotechnologie basée à Brisbane, en Australie.

La société de Hoey a des patchs pour la rougeole et la rubéole, le COVID-19 et la grippe saisonnière dans les études humaines.

Sûr et bien toléré, pas de réactions allergiques ni d'effets indésirables graves associés

Quarante-cinq adultes, 120 nourrissons (âgés de 15 à 18 mois) et 120 nourrissons (âgés de 9 à 10 mois) ont été inclus dans l'étude clinique et répartis au hasard pour recevoir le vaccin RR soit via le microréseau de Micron, soit par injection sous-cutanée, c'est-à-dire sous peau.

L'étude n'a pas encore été publiée, mais dans un communiqué de presse, Micron rapporte que la vaccination par microréseau s'est avérée sûre et bien tolérée, sans réactions allergiques ni événements indésirables graves associés.

L'étude rapporte des taux de séroprotection similaires d'environ 90 % ou plus à 42 jours pour les groupes recevant le microréseau et les injections sous-cutanées.

"En général, les parents ont été très positifs quant à la possibilité de vacciner leurs jeunes enfants sans aiguille", a déclaré Damon.

Les patchs transdermiques existent depuis 1979 pour des affections telles que le mal des transports, mais de nombreux types de médicaments ne peuvent pas être administrés à travers la peau car la peau constitue une barrière efficace.

Selon Gavi, le développeur de vaccins Prausnitz a passé des années à essayer de trouver des moyens de franchir la barrière cutanée pour faciliter l'administration de médicaments, mais ce n'est que lorsqu'il a commencé à travailler avec des personnes connaissant bien les micropuces informatiques qu'il a pu trouver des moyens de franchir la barrière cutanée. barrière naturelle pour pénétrer la peau.

Ensuite, chaque vaccin a besoin de sa propre formulation qui peut fonctionner avec cette technologie.

Passer des « essais cliniques à grande échelle, de médicaments non testés ou non approuvés, aux marchés en développement

Selon Fierce Pharma, la décision de Micron de mener le tout premier essai de la nouvelle technologie chez les enfants en Afrique reflète la conviction que la technologie des micro-aiguilles est particulièrement bien adaptée à l'administration de vaccins dans cette partie du monde. »

« La technologie des micro-aiguilles est reconnue comme un élément clé dans le contrôle de la rougeole en Afrique subsaharienne et ailleurs. Cela est dû entre autres à l'administration potentiellement simple, aux exigences moindres sur la chaîne du froid et à l'élimination des déchets tranchants », explique le Dr. Ed Clarke dans un communiqué.

Clarke, qui mène des recherches à la London School of Hygiene and Tropical Medicine et a dirigé l'étude, a également reçu un financement de la Fondation Gates pour étudier d'autres vaccins en Gambie.

De nombreux scientifiques ont exprimé leur inquiétude quant au fait que les recherches menées par des organisations internationales dans les pays du Sud, et la Fondation Gates en particulier, manquent de responsabilité et peuvent entraîner de graves dommages pour les populations testées.

Selon un article publié dans l'Annual Survey of International and Comparative Law : « Ces campagnes de santé [en Inde et en Afrique], sous prétexte de sauver des vies, ont déplacé des essais cliniques à grande échelle de médicaments non prouvés ou non approuvés vers des pays en développement où le l'administration des médicaments est moins réglementée et moins chère.

Le comité de rédaction du Lancet a également soulevé des questions sur la recherche financée par Gates dans les zones à faible revenu, citant la transparence limitée de la fondation et son énorme pouvoir d'utiliser ses fonds pour orienter les programmes de santé et la recherche.