L'histoire en un coup d'oeil

  • En février 2021, Pfizer a lancé une étude randomisée, contrôlée par placebo et en aveugle pour enquêter sur la sécurité de l'injection COVID-19 BNT162b2 chez les femmes enceintes en bonne santé
  • Les injections devaient être administrées entre les semaines 24 et 34 de gestation, les participantes étant randomisées 1:1 pour recevoir soit une injection de COVID-19, soit un placebo.
  • L'étude devait initialement porter sur 4 000 femmes, mais Pfizer n'a recruté que 349 femmes, puis a complètement cessé de participer.
  • L'approbation généralisée par le CDC du vaccin COVID-19 pour les femmes enceintes avant la fin de l'étude peut avoir annulé la nécessité de l'étude
  • Pfizer a expliqué qu'étant donné que tant de femmes enceintes avaient déjà reçu le vaccin, le nombre de participantes diminuait et qu'il n'y avait aucune raison de poursuivre l'étude.

 

Il n'y a pas de données d'études randomisées sur l'utilisation de l'injection de COVID-19 chez les femmes enceintes, et Pfizer a arrêté son étude sur la grossesse. Cependant, cela n'empêche pas les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis de recommander l'injection de COVID-19 à toutes les personnes de six mois et plus, y compris "les personnes enceintes, qui allaitent, qui essaient de concevoir maintenant ou celles qui le sont". peut tomber enceinte à l'avenir".

"Le manque de bonnes données ne semble pas déranger le CDC", a écrit le Dr. Martin Makary, professeur à la Johns Hopkins University School of Medicine, dans Tablet. Lui et une équipe de scientifiques ont demandé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de mettre une note sur l'étiquette de la seringue concernant le manque de données d'étude sur la sécurité chez les femmes enceintes. La FDA a refusé au motif que cette information n'était pas pertinente.

Cependant, les femmes enceintes doivent savoir que la seringue n'a pas été testée pendant la grossesse - c'est la base du consentement éclairé. Vous seriez probablement également intéressé par la raison pour laquelle Pfizer a mis fin à son étude sur la grossesse plus tôt et n'a pas encore publié les résultats.

Pfizer interrompt l'étude sur la grossesse du vaccin COVID et retient les données

En février 2021, Pfizer a lancé une étude randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer la sécurité de l'injection de COVID-19 (BNT162b2) chez les femmes enceintes en bonne santé. Les injections devaient être administrées entre les semaines 24 et 34 de gestation, les participantes étant randomisées 1:1 pour recevoir soit une injection de COVID-19, soit un placebo. Cependant, alors que 4 000 femmes devaient initialement être inscrites à l'étude,5 Pfizer n'a inscrit que 349 femmes à l'étude, puis a complètement cessé de s'inscrire à l'étude.

"Le plus inquiétant", a déclaré Makary, "est que les résultats de la grossesse des participantes à l'étude et de leurs bébés sont encore inconnus à ce jour, près de deux ans plus tard." Les femmes enceintes et allaitantes ont été exclues des essais cliniques de phase III de Pfizer et Moderna, mais en avril 2021, le directeur du CDC Dr. Rochelle Walensky : "Le CDC recommande que les femmes enceintes reçoivent le vaccin COVID-19."

L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) ont rapidement fait écho à cette déclaration et ont recommandé la vaccination des femmes enceintes, tout comme le Royal College of Obstetricians and Gynecologists au Royaume-Uni.

Au fil des mois, des centaines de milliers de femmes enceintes dans le monde ont retroussé leurs manches pour se faire vacciner, malgré l'absence d'essais cliniques. "Le message des autorités était clair - les dommages causés par l'infection au COVID-19 l'emportaient sur les dommages causés par le vaccin à ARNm - mais la vérité était qu'ils ne pouvaient pas le savoir", a noté Maryanne Demasi, Ph.D. , un ancien scientifique médical de l'Université d'Adélaïde et un ancien journaliste d'ABC News en Australie.

Des études animales montrent une perte fœtale et des changements squelettiques

L'étiquetage du produit de Pfizer indiquait: "Aucun effet indésirable lié au vaccin sur la fertilité féminine, le développement fœtal ou le développement postnatal n'a été signalé." Cependant, Demasi a rapporté qu'une demande d'accès à l'information de 2021 a révélé que cette déclaration était basée sur une étude animale avec seulement 44 rats, qui ont montré des résultats inquiétants concernant les pertes fœtales :

"L'étude a révélé que le vaccin entraînait un doublement statistiquement significatif des pertes fœtales (9,77 % d'ARNm contre 4,09 % de solution saline), mais Pfizer a conclu que la différence entre les deux groupes était "biologiquement insignifiante".

L'étiquette indique également que le vaccin à ARNm de Pfizer n'a pas été testé pour son potentiel cancérogène (capacité à provoquer le cancer), sa génotoxicité (capacité à endommager les informations génétiques) ou à altérer la fertilité masculine.

Une étude animale menée par Moderna a également montré qu'un nombre important de rats sont nés avec des modifications squelettiques après que leurs mères ont reçu le vaccin COVID-19 pendant la grossesse. Selon Demasi, cependant, Moderna a conclu que "les changements squelettiques sont des changements structurels qui n'affectent pas le développement ou la fonction d'un embryon en développement" et donc "ne sont pas considérés comme nocifs".

L'étude a été arrêtée parce que de nombreuses femmes enceintes recevaient déjà des injections

Pfizer n'a pas expliqué publiquement pourquoi l'étude chez les femmes enceintes a été arrêtée, ni pourquoi les données qui en résultent n'ont pas été publiées. Il est possible que l'étude ait été arrêtée en raison de résultats défavorables. Ce ne serait pas la première fois.

Dans ce cas, cependant, il semble que le CDC ait généralement approuvé le vaccin COVID-19 pour les femmes enceintes – avant la fin de l'étude – de sorte que l'étude n'était plus nécessaire, du moins du point de vue de Pfizer. Comme l'a dit Makary :

« Dans le cas de l'étude sur le vaccin COVID chez les femmes enceintes, l'étude n'a peut-être pas été arrêtée parce que les résultats étaient défavorables, mais parce que les données n'étaient pas nécessaires. Les organismes médicaux et de santé publique avaient déjà pris leur décision et déclaré le vaccin sûr et efficace, indépendamment de ce que les données montreraient. Pourquoi évaluer un produit alors que le CDC et l'ACOG croient déjà au produit ? »

Demasi a accepté. En fait, elle a publié un e-mail de Pfizer dans lequel la société reconnaissait que le nombre de participants à l'étude avait considérablement diminué fin 2021 car les autorités sanitaires avaient déjà approuvé le vaccin. Avec autant de femmes enceintes recevant déjà le vaccin, il n'y avait aucune raison de poursuivre l'étude comme le gouvernement l'avait préconisé. Demasi a publié la réponse par e-mail de Pfizer, qui se lit comme suit :

"Au quatrième trimestre 2021, l'étude C4591015 (une étude de phase 2/3 contrôlée par placebo, randomisée et à l'insu des observateurs pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du BNT162b2 contre le COVID-19 chez les femmes enceintes en bonne santé de 18 ans et plus) clôturée inscription. Cette étude a été développée avant que le vaccin COVID-19 ne soit disponible ou recommandé pour les femmes enceintes.

En 2021, l'environnement a changé et en septembre 2021, les organismes de recommandation compétents (par exemple l'ACIP aux États-Unis) ont recommandé les vaccins COVID-19 pour les femmes enceintes dans tous les pays participants/prévus, ce qui a entraîné une diminution significative du nombre de participants.

En raison de la baisse des inscriptions, l'étude avait une taille d'échantillon insuffisante pour évaluer l'objectif principal d'immunogénicité et les recommandations globales ne justifiaient plus la poursuite de cette étude contrôlée par placebo. Cette proposition a été communiquée et approuvée par la FDA et l'EMA.

Quant au manque de données publiées, Pfizer a déclaré ne pas en avoir :

"Pfizer ne dispose pas encore d'un ensemble de données complet de l'étude sur l'immunisation maternelle, C4591015. Pfizer et BioNTech prévoient de terminer l'analyse de l'étude clinique C4591015 et de la partager avec les autorités sanitaires mondiales et de demander une publication ou une présentation, comme c'est notre pratique habituelle.

Il est important de noter que des preuves pertinentes du monde réel soutenant l'utilisation des vaccins COVID-19 chez les femmes enceintes ont été présentées et publiées par plusieurs trimestres dans plusieurs revues et forums.

L'immunité naturelle est encore ignorée

L'ACOG recommande non seulement une vaccination COVID-19 "fortement" pour les femmes enceintes, mais aussi une piqûre de rappel. "La vaccination peut être administrée à n'importe quel trimestre et l'accent doit être mis sur la vaccination le plus tôt possible pour optimiser la santé maternelle et fœtale. Cette recommandation s'applique à la fois à la première série de vaccinations et à la vaccination de rappel », selon l'ACOG.

Cependant, leurs informations manquent d'informations sur l'immunité naturelle. Les recherches de Makary et ses collègues, publiées dans JAMA, ont montré que l'immunité naturelle au COVID-19 - obtenue par une infection antérieure plutôt que par injection - dure environ deux ans, ce qui suggère qu'elle dure plus longtemps que la protection offerte par une vaccination contre le COVID-19.

Une revue systématique et une méta-analyse publiées dans The Lancet ont également révélé que l'immunité naturelle est au moins aussi efficace que, et probablement supérieure, aux injections de COVID-19. Les données de l'étude randomisée sur les vaccinations des femmes enceintes menée par Pfizer ne sont pas à la disposition des autorités sanitaires. Mais au lieu de jouer la sécurité - en particulier pour les personnes ayant une immunité naturelle - ils recommandent toujours à tout le monde de se faire vacciner.

Les scientifiques mettent en garde les femmes enceintes contre les injections de COVID

Tout le monde n'est pas d'accord pour dire que les autorités sanitaires demandent aux femmes enceintes de se faire vacciner. "La distribution mondiale de ces vaccins expérimentaux contre le COVID-19 est la plus grande violation de l'éthique médicale de l'histoire de la médecine, peut-être même de l'histoire humaine", a déclaré le Dr. James Thorp, expert en médecine fœtale, à Tucker Carlson.

Thorp et ses collègues ont publié une étude préimprimée dans laquelle ils ont trouvé des risques flagrants pour les femmes enceintes et leurs enfants à naître. Les résultats étaient si graves que les chercheurs ont conclu que les femmes enceintes ne devraient pas recevoir de vaccins contre le COVID-19 tant que des recherches supplémentaires ne sont pas terminées.

"Un moratoire mondial sur l'utilisation des vaccins COVID-19 pendant la grossesse est recommandé jusqu'à ce que des études prospectives randomisées documentent la sécurité pendant la grossesse et le suivi à long terme de la progéniture", ont-ils déclaré. Par rapport au vaccin contre la grippe, les vaccinations contre la COVID-19 ont été associées à une augmentation significative des événements indésirables (EI), notamment :

  • anomalies menstruelles
  • fausse-couche
  • Anomalies chromosomiques fœtales
  • malformation fœtale
  • Hygromes kystiques fœtaux
  • Troubles cardiaques fœtaux
  • Arythmies cardiaques fœtales
  • Arrêt cardiaque fœtal
  • Mauvaise perfusion vasculaire fœtale
  • Anomalies de croissance fœtale
  • Surveillance des anomalies fœtales
  • Thrombose fœtale du placenta
  • Faible niveau de liquide amniotique
  • Mort fœtale/mortinaissance

 

Selon l'interniste et cardiologue Dr. Peter McCullough, les données ont également révélé un risque de fausse couche multiplié par 27 et un risque accru de plus de deux fois d'issues fœtales indésirables dans six catégories différentes.

Une étude du NIH confirme les changements menstruels après les vaccinations

Selon une étude publiée dans la revue Obstetrics & Gynecology et financée par le National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) et le Bureau of Research on Women's Health des National Institutes of Health (NIH), les menstruations retardées après le COVID -19 vaccinations confirmées.

L'étude a porté sur 3 959 personnes âgées de 18 à 45 ans. Ceux qui n'ont pas reçu de vaccin contre le COVID-19 n'ont constaté aucun changement significatif au cours du quatrième cycle de l'étude par rapport à leurs trois premiers cycles. Cependant, celles qui ont reçu un vaccin COVID-19 avaient des cycles menstruels plus longs, généralement de moins d'un jour, lorsqu'elles ont reçu le vaccin.

L'Union européenne, quant à elle, a recommandé d'ajouter "des saignements menstruels abondants" comme effet secondaire aux injections d'ARNm-COVID-19. Makaire a noté :

"Ici aux États-Unis, il n'y a pas de mise à jour de l'étiquetage des produits. Ce manque d'humilité a également été démontré lorsque de jeunes femmes en bonne santé se sont fait dire avec un absolutisme incroyable que le vaccin COVID ne peut pas affecter la fertilité. La bonne réponse aurait dû être : nous ne pensons pas que cela affecte la fertilité, mais nous n'avons pas de bonnes données sur cette question."

Les responsables optent pour un "paternalisme strict" plutôt que pour un consentement éclairé

En l'absence de données pour une population vulnérable - les femmes enceintes et allaitantes - les responsables de la santé auraient dû mettre en garde. Lorsque l'efficacité de l'immunité naturelle est devenue évidente, les gens auraient dû être informés et avertis des risques potentiels de la vaccination contre le COVID-19. De cette façon, ils auraient pu prendre une décision éclairée avant d'accepter une injection qui pourrait avoir de graves effets sur la reproduction.

En 2021, l'Institut des connaissances pures et appliquées (IPAK) a estimé que les données étaient suffisamment convaincantes pour retirer les vaccinations des populations vulnérables comme les femmes enceintes, mais les responsables de la santé ont plutôt opté pour des cobayes pour une fabrication de vaccin expérimental non testé.

« En l'absence de bonnes données, la médecine organisée a choisi la voie d'un paternalisme strict. Mais d'après mon expérience en tant que médecin, il est de loin préférable d'informer correctement un patient que de supprimer ses questions", a déclaré Makary. Si et quand Pfizer publie les données, il est possible que les responsables de la santé aient quelque chose à expliquer si les données ne sont pas favorables. Makaire a poursuivi :

"Il se peut que l'étude sur la grossesse menée par Pfizer ait été positive pour le vaccin, montrant que les avantages l'emportent sur les inconvénients, mais Pfizer n'a pas publié les données. Peut-être que les données n'étaient pas favorables, ou peut-être que Pfizer s'est rendu compte qu'il avait conquis l'establishment médical sans données, alors pourquoi risquer de partager les résultats d'une étude contrôlée par placebo ? »

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Sources:

 

 

SOURCE: POURQUOI PFIZER A ARRÊTÉ L'ESSAI COVID VAX