childrenshealthdefense.org : Les données du VAERS publiées vendredi par les Centers for Disease Control and Prevention totalisent 1 247 131 rapports d’événements indésirables de tous les groupes d’âge suite aux vaccinations contre le COVID-19, don’t 27 532 décès et 224 766 blessures graves, signalés entre le 14 avril et le 14 avril. Décembre 2020 et le 22 avril 2022.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont publié aujourd’hui de nouvelles données montrant qu’un total de 1 247 131 rapports d’événements indésirables liés aux vaccins contre la COVID-19 ont été soumis au Système de déclaration des événements indésirables des Vaccins (VAERS) entre le 14 décembre 2020 et le 22 avril 2022. VaERS est le principal système financé par le gouvernement pour signaler les effets indésirables des vaccins aux États-Unis.

Les données comprenaient un total de 27 532 signalements de décès – une augmentation de 183 par rapport à la semaine précédente – et 224 766 blessures graves, y compris des décès, au cours de la même période – soit une augmentation de 1 930 par rapport à la semaine précédente.

En excluant les « rapports étrangers » au VAERS, un total de 810 171 événements indésirables, don’t 12 672 décès et 80 743 blessures graves, ont été signalés aux États-Unis entre le 14 décembre 2020 et le 22 avril 2022.

Les rapports étrangers sont des rapports que les filiales étrangères envoient aux fabricants de vaccins américains. En vertu des réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, un fabricant est tenu de soumettre un rapport de cas étranger au VAERS lorsqu’il apprend un événement grave non indiqué sur l’étiquetage du produit.

Sur les 12 672 décès signalés aux États-Unis au 22 avril, 16 % sont survenus dans les 24 heures suivant la vaccination, 20 % dans les 48 heures suivant la vaccination et 59 % chez les personnes présentant des symptômes dans les 48 heures suivant la vaccination.

Au 23 avril, 572 millions de doses de vaccin COVID-19 avaient été administrées aux États-Unis, don’t 338 millions de doses de Pfizer, 215 millions de doses de Moderna et 19 millions de doses de Johnson & Johnson (J&J).

Chaque vendredi, VAERS publie les rapports de dommages de vaccination reçus jusqu’à une certaine date. Les rapports soumis au VAERS nécessitent une enquête plus approfondie avant qu’une relation causale puisse être confirmée.

Historiquement, il a été démontré que le VAERS ne signale que 1 % des effets indésirables réels des vaccins.

Les données US VAERS du 14 décembre 2020 au 22 avril 2022 pour les 5-11 ans montrent :

• 10 348 événements indésirables don’t 256 classés comme graves et 5 décès déclarés.
• 19 rapports de myocardite et de péricardite (inflammation du cœur).
• Le CDC utilise une définition de cas restreinte de « myocardite » qui exclut les cas d’arrêt cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ischémique et de décès dus à des problèmes cardiaques survenant avant que l’on ait la possibilité de se rendre aux urgences. plusieurs rapports de myocardite et de péricardite dans ce groupe d’âge du système VAERS. Aucune explication n’a été donnée à ce sujet.
• 42 rapports de troubles de la coagulation sanguine.

Les données US VAERS du 14 décembre 2020 au 22 avril 2022 pour les 12-17 ans montrent :

• 31 455 événements indésirables, don’t 1 803 classés comme graves, et 44 décès signalés Le décès signalé le plus récent concerne une jeune fille du Tennessee de 14 ans (numéro d’identification VAERS 2238618) décédée après avoir reçu sa deuxième dose de COVID-19 vaccin de Pfizer est mort. Selon le rapport du VAERS, la jeune fille avait déjà un cancer mais a été hospitalisée pour une pneumonie grave au COVID-19 et au COVID-19 29 jours après avoir reçu la deuxième dose de Pfizer. Elle est tombée « gravement malade », a développé une insuffisance respiratoire et une bradycardie, et est décédée plus tard.
• 65 rapports d’anaphylaxie chez les 12-17 ans où la réaction mettait la vie en danger, nécessitait un traitement ou a entraîné la mort - avec 96% des cas attribuables au vaccin de Pfizer.
• 649 déclarations de myocardite et de péricardite - deux de moins que la semaine dernière - avec 637 cas attribués au vaccin de Pfizer.
• 165 rapports de troubles hémorragiques - 1 de moins que la semaine dernière - tous des cas attribués à Pfizer.

Les données US VAERS du 14 décembre 2020 au 22 avril 2022, tous âges confondus, montrent :

• 20% des décès étaient dus à des maladies cardiaques.
• 54 % des personnes décédées étaient des hommes, 41 % étaient des femmes, et les autres rapports de décès n'indiquaient pas le sexe du défunt.
• L'âge moyen du défunt était de 73 ans.
• En date du 22 avril, 5 460 femmes enceintes ont signalé des événements indésirables liés aux vaccins contre le COVID-19, dont 1 709 ont signalé une fausse couche ou une naissance prématurée.
• Sur les 3 630 cas signalés de paralysie de Bell – 3 de moins que la semaine dernière – 51 % ont été attribués aux vaccinations de Pfizer, 40 % à Moderna et 8 % à J & J.
• 870 déclarations de syndrome de Guillain-Barré, dont 42 % des cas attribués à Pfizer, 30 % à Moderna et 28 % à J&J.
• 2 343 rapports d’anaphylaxie - 12 de moins que la semaine dernière - dans lesquels la réaction mettait la vie en danger, nécessitait un traitement ou entraînait la mort.
• 1 678 déclarations de crises cardiaques.
• 13 826 rapports de troubles de la coagulation sanguine aux États-Unis. Parmi Ceux-ci, 6 199 signalent tous les attributs à Pfizer, 4 925 à Moderna et 2 661 à J&J.
• 4 152 cas de myocardite et de péricardite, dont 2 544 cas attribués au vaccin de Pfizer, 1 415 cas au vaccin de Moderna et 181 cas au vaccin COVID-19 de J&J.

Réunion de la FDA en juillet sur les vaccins COVID-19 pour les nourrissons et les jeunes enfants

La FDA se réunira en juin – soit les 8, 21 ou 22 juin – pour discuter des vaccins contre le COVID-19 pour les enfants de moins de 6 ans. Le Comité consultatif sur les vaccins de l’Agence discutera également de la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de Novavax pour le vaccin adulte contre la COVID-19 lors de sa réunion de juin.

Moderna a déposé jeudi auprès de la FDA l’approbation de son vaccin contre la COVID-19 pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 6 mois à 6 ans.

La société a mené des études distinctes pour deux versions du vaccin, l’une pour les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 mois à 2 ans et l’autre pour les enfants âgés de 2 à 6 ans.

Selon la société, les données ont montré "une réponse robuste aux anticorps neutralisants" et "un profil de sécurité favorable". Attendu, les experts estiment que Moderna ne fournit pas les données nécessaires pour calculer le rapport bénéfice/risque de son vaccin contre la COVID.

L'étude KidCOVE de Moderna, citée dans le communiqué de presse de jeudi, montre que le vaccin Moderna ne répond pas aux exigences minimales de la FDA pour l'efficacité de l'EUA dans le groupe d'âge de 2 à moins de 6 ans, et ne dépasse que légèrement l'efficacité de 50 % de l'agence dans le groupe d'âge de 6 mois à 2 ans. après que le fabricant du vaccin a modifié son analyse de l'étude pour atteindre le seuil.

Dans le groupe d'âge plus jeune, l'efficacité du vaccin Moderna était de 51 %. Dans le groupe d'âge plus, l'efficacité du vaccin n'est que de 37 %, bien en dessous exigée par la FDA. Ce sont des chiffres d'efficacité différents de ceux que la société a rapportés le mois dernier.

Pfizer devrait soumettre sa demande de triple vaccination avec des doses uniques plus petites pour les enfants de moins de 5 ans en mai.

Les réclamés exhortent la FDA à vacciner COVID-19 pour les groupes d'âge les plus jeunes

L’annonce de Moderna est intervenue quelques jours seulement après que le sous-comité spécial de la Chambre des représentants sur la crise du coronavirus a demandé à la FDA et rapport de situation à jour sur les vaccins CONTRE LA COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans, craignant que « des millions de tout-petits ne soient toujours pas protégés parce qu’aucun vaccin n’a encore été approuvé pour ce groupe d’âge ».

Un haut responsible de la FDA a déclaré mardi au New York Times que l’agence n’avait pas approuvé de vaccin contre la COVID-19 pour le groupe d’âge le plus jeune parce que Pfizer et Moderna n’avaient pas encore terminé leurs dépôts réglementés.

L’agence a déclaré la semaine dernière qu’elle envisageait d’examiner la demande d’approbation de Moderna pour son vaccin contre la COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans uniquement lorsque les données de Pfizer et BioNTech sur leur vaccin pour enfants seront disponibles, déclarant l’approbation la plus précoce possible d’un vaccin de mai à juin.

La FDA a déclaré qu’il est plus facile et moins déroutant d’aprouver et de faire de la publicité pour deux vaccins en même temps que d’émettre un vaccin plus rapidement et l’autre plus tard.

Les responsables de l’agence étaient concernés par l’approbation du vaccin de Moderna, pour découvrir quelques semaines plus tard que le vaccin de Pfizer offre une meilleure protection.

Pfizer demande l’EUA pour la vaccination de rappel pour les enfants de 5 à 11 ans

Pfizer et BioNTech ont annoncé mardi avoir demandé à l’EUA une dose de rappel COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Dans un communiqué de presse, Pfizer a cité les données de son étude de phase 2/3, selon une troisième dose a produit une « forte réponse immunitaire » dans le groupe d’âge plus jeune lorsqu’elle a été administrée six mois après la deuxième dose.

Les données étaient basées sur une petite étude portant sur seulement 140 enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont reçu une dose de rappel dans le cadre de la série primaire six mois après la deuxième dose du vaccin COVID de Pfizer-BioNTech.

Pfizer a expliqué que 30 enfants qui ont participé à l’étude avaient une augmentation de 36 fois des anticorps contre le virus – des niveaux suffisamment élevés pour combattre la VARIANT OMICRON, qui n’est pas actuellement la VARIANT Prédominante aux États-Unis.

Les experts ont déclaré à The Defender que l’essai clinique utilisé pour soutenir le vaccin de rappel CONTRE LA COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans est complètement inadéquat pour faire une telle recommandation.

Le Danemark suspend la campagne de vaccination contre le COVID-19

Le Danemark est devenu le premier pays à suspendre sa campagne nationale de vaccination contre le COVID-19 mardi après que les autorités sanitaires ont déclaré que la pandémie y était sous contrôle.

Bolette Soborg, directrice de la division des maladies infectieuses de l’Autorité danoise de la santé, a déclaré que le Danemark « complète » le programme de vaccination de masse et cesserait d’envoyer des invitations à la vaccination après le 15 mai.

Les autorités sanitaires ont cité plusieurs faits qui ont été retenus à la décision de mettre fin à la campagne nationale de vaccination. Il s’agit notamment d’une diminution du nombre d’infections nouvellement signalées, d’une stabilisation des taux d’hospitalisation et d’un taux global élevé de couverture vaccinale.

Le Danemark prévoit de reprendre le programme de vaccination à l’automne, avec une technique d’évaluation approfondie de qui, quand et avec quels vaccins vaccinateurs au préalable.

Cette décision intervient quelques mois seulement après que le Danemark soit devenu le premier État membre de l’Union européenne à lever toutes les restrictions liées à la COVID-19.