childrenshealthdefense.org : Albert Bourla, PDG de Pfizer, a déclaré dimanche que le fabricant de vaccins prévoyait de soumettre des données sur une quatrième dose de son vaccin contre la COVID-19 à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, car la protection après trois doses n’est « pas aussi bonne contre les infections » et « ne dure pas très longtemps » lorsqu’il s’agit d’une VARIANT comme Omicron.

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré dimanche sur Face the Nation de CBS qu’une quatrième dose du vaccin COVID-19 était nécessaire pour contenir les hospitalisations et les infections de faible niveau.

La société prévoit de soumettre des données à la Food and Drug Administration des États-Unis pour une quatrième dose et travaille sur un vaccin qui protège contre toutes les variantes du COVID pendant au moins un an.

Dans une interview dans Squawk Box, Bourla a déclaré :

« Je pense que nous allons fournir à la FDA un grand nombre de données sur la nécessité d’une quatrième dose, et bien sûr, ils devront tirer leurs propres conclusions, puis le CDC également. [...] pour voir qu’autour d’omicron, il y a clairement un besoin de stimuler la réponse immunitaire.

Bourla a déclaré qu’une quatrième dose est « nécessaire pour le moment » car la protection après trois doses du vaccin de Pfizer « n’est pas si bonne contre l’infection » et « ne dure pas très longtemps » face à une variante comme Omicron.

Bourla a déclaré que Pfizer fabrique un vaccin qui couvre Omicron et toutes les autres variantes, et il est optimiste quant aux données préliminaires qu’il a vues jusqu’à présent.

« Il y a tellement d’études en cours en ce moment et nous en lirons beaucoup d’ici la fin du mois », a-t-il ajouté.

Bourla a déclaré à CBS que les Américains doivent se préparer à un rappel COVID chaque automne, tout comme ils le font avec le vaccin contre la grippe.

Une troisième dose du vaccin de Pfizer est actuellement disponible pour toute personne âgée de 12 ans et plus qui a reçu une deuxième dose au moins cinq mois avant de demander la troisième dose.

Pfizer a toujours prévu des actualisations annuelles pour augmenter ses bénéfices

Tel que rapporté par The Defender le 26 février 2021, deux mois seulement après que la FDA a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin de Pfizer-BioNTech, Bourla a déclaré aux représentants des médias que la société prévoyait d'avoir des rappels annuels du vaccin à long terme.

« Chaque année, vous devez vous faire vacciner contre la grippe », a déclaré Bourla dans une interview avec NBC News. « Ce sera également le cas avec COVID. Dans un an, vous devrez vous faire vacciner chaque année pour être protégé contre le COVID.

Cela signifie encore plus de ventes – et plus de bénéfices – du vaccin, a rapporté WRCBtv, une filiale de CBS.

Lors d'une conférence téléphonique en février 2021, Bourla a déclaré aux analystes, aux grandes banques et aux investisseurs que la société pourrait réaliser des gains significatifs grâce à des prix plus élevés et au déploiement de rappels de routine pour les nouvelles variantes du virus.

S'exprimant lors de la conférence Barclays Global Health en mars 2021, le directeur financier Frank D'Amelio a déclaré que Pfizer ne considérait pas cela comme un événement ponctuel, mais plutôt comme quelque chose qui se poursuivra dans un avenir prévisible.

À l’époque, Pfizer avait déjà lancé une troisième étude sur la dose de vaccin pour accueillir les variantes, appelé à des rappels annuels et déclaré aux investisseurs qu’ils s’attendaient à un flux de revenus similaire à celui des vaccins contre la grippe.

La FDA a déclaré à l’époque qu’elle était prête à approuver les injections de rappel sur la base de petits essais cliniques et à accepter des données sur la façon dont les vaccins activent le système immunitaire, plutôt que d’attendre des résultats à long terme sur l’innocuité et l’efficacité pour se protéger contre la COVID.

Pfizer a déclaré le mois dernier qu’il s’attendait à des ventes de 54 milliards de dollars en 2022 avec son vaccin contre la COVID et la pilule antivirale Paxlovid, a rapporté Reuters.

Pfizer a déclaré que son vaccin devrait rapporter 32 milliards de dollars en 2022, soit une baisse de 13% par rapport à 2021.

De nouvelles données britanniques suggèrent que les vaccins ne sont pas efficaces

Selon les données publiées sur Substack par Alex Berenson, un ancien journaliste du New York Times, les hospitalisations et les décès au Royaume-Uni « restent obstinément élevés et surviennent principalement chez les personnes vaccinées ».

Le mois dernier, 90% des 1 000 Britanniques décédés de la COVID chaque semaine ont été vaccinés. Au cours des quatre semaines précédant le 27 février, 397 personnes non vaccinées sont mortes de la COVID au Royaume-Uni, contre 3 512 personnes vaccinées.

Berenson a écrit :

En utilisant une définition plus large, qui peut inclure plus de décès aléatoires non liés aux infections COVID, les chiffres sont encore pires : 5 871 personnes vaccinées sont mortes contre 570 non vaccinées. (Les États-Unis ne mettent pas ces données à la disposition du public ; il n'est même pas clair si les autorités sanitaires américaines les recueillent de manière exhaustive).

Le rapport montre également pour la première fois que les adultes de moins de 50 ans sont tous aussi susceptibles d'être hospitalisés pour la COVID, qu'ils soient vaccinés ou non vaccinés. Le rapport ne fournit pas d'estimation comparable des hospitalisations chez les personnes vaccinées mais non vaccinées, mais d'après les données brutes qu'il fournit, ces taux sont les plus élevés de tous.

Pendant ce temps, les nouvelles infections à Covid au Royaume-Uni ont presque doublé au cours des deux dernières semaines et dépassent désormais les 60 000 par jour.

Selon les données, même les injections de rappel "ne semblent pas offrir une protection contre l'hospitalisation chez les jeunes", a écrit Berenson.

Le vaccin de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans pourrait être approuvé d’ici mai, selon la société

Selon le New York Times, plus de 22 millions de personnes de moins de 18 ans aux États-Unis sont entièrement vaccinées avec le vaccin de Pfizer, mais le nombre de personnes vaccinées diminue. Néanmoins, il existe toujours une demande de vaccinations pour les enfants de moins de 5 ans.

Le mois dernier, les régulateurs ont exhorté Pfizer et BioNTech à fournir les résultats préliminaires de leur étude pédiatrique à trois doses. La FDA était prête à vacciner le groupe d’âge le plus jeune avec deux doses, bien qu’aucun résultat final pour trois doses n’était encore disponible.

Bien qu’il ne soit toujours pas clair pourquoi l’essai a échoué, les données de Pfizer ont montré de manière écrasante que deux doses ne fournissent pas une protection adéquate contre les infections symptomatiques.

« Les données que nous avons vues nous ont fait réaliser que nous avons besoin des données d’une troisième dose, comme dans l’étude en cours, pour décider si nous pouvons procéder à l’approbation », a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, lors d’une conférence téléphonique.

Marks a déclaré qu’il espérait que la décision donnerait aux gens la tranquillité d’esprit que la FDA s’assurera que tout ce que nous permettons a la sécurité et l’efficacité que les gens attendent de notre examen réglementaire des produits médicaux.

Interrogé sur la situation de dimanche, Bourla a déclaré que les responsables de la FDA étaient « très intéressés » par la soumission des données par la société, mais que les dirigeants de Pfizer étaient « un peu hésitants à soumettre deux doses parce que nous pensions que le schéma à trois doses était ce dont les enfants auront besoin ».

Bourla a déclaré que les données sur le fonctionnement d’un régime à trois doses pour les enfants à l’âge de 6 mois seront probablement disponibles en avril et que l’approbation sera accordée en mai « si cela fonctionne ».

Pfizer a demandé à la FDA de s’abstenir de communiquer certaines données de sécurité

Bien que Pfizer ne sache pas si son vaccin s’avérera suffisamment efficace pour le groupe d’âge le plus jeune, ses recherches montrent que le vaccin est sûr, selon la société.

Selon les dernières données du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) – le principal système de déclaration des effets indésirables des vaccins financé par le gouvernement aux États-Unis – un total de 1 168 894 événements indésirables ont été signalés après les vaccinations contre la COVID entre le 14 décembre 2020 et le 4 mars 2022.

Les données contiennent un total de 25 158 signalements de décès et 203 888 signalements de blessures graves, y compris de décès, au cours de la même période.

Sur le nombre total d’événements indésirables signalés, 667 973 sont liés au vaccin de Pfizer. Sur les 25 158 décès signalés suite aux vaccinations COVID, 16 475 sont dus au vaccin de Pfizer.

Historiquement, il a été démontré que le VAERS ne signale que 1 % des effets indésirables réels des vaccins.

Selon Pfizer, obtenu grâce à une demande d’accès à l’information, la société a demandé à la FDA une exemption pour éviter d’enregistrer certaines données de sécurité sur les injections, car la société a affirmé que le système VAERS était suffisant pour découvrez tous les problèmes de sécurité avec les injections.

Dans sa demande de dérogation, Pfizer a déclaré que le VAERS est un système « robuste » « conçu pour découvrir les problèmes de sécurité des vaccins ».

Les documents de Pfizer montrent également que la société a payé 2,87 millions de dollars lorsqu’elle a soumis sa demande de vaccin COVID à la FDA, qui a jusqu’à présent refusé de publier les documents qui constituent la base du formulaire d’approbation du vaccin Pfizer.