childrenshealthdefense.org : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a sévèrement restreint jeudi l'utilisation du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson en raison du risque de trouble de la coagulation sanguine, mais les experts affirment que Pfizer et Moderna font face à des risques similaires.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis jeudi des restrictions strictes sur l'utilisation du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J), citant le risque d'un trouble de la coagulation, que l'agence a décrit comme "rare et potentiellement mortelle". " désigné.

Dans un communiqué jeudi, la FDA a déclaré que le risque que les vaccinés développent une thrombose avec syndrome thrombocytopénique (STT) après l'administration du vaccin justifie une restriction sur l'utilisation approuvée du vaccin.

La FDA a déclaré avoir identifié 60 cas de thrombose liée au vaccin avec syndrome thrombocytopénique, dont neuf décès, sur environ 18 millions de doses administrées – bien que la condition soit probablement sous-déclarée.

Selon la FDA, les femmes âgées de 30 à 49 ans sont les plus exposées au risque de TTS du vaccin J&J, avec environ huit cas pour 1 million de doses de vaccin administrées.

Selon les dernières données du Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), entre le 14 décembre 2020 et le 29 avril 2022, il y a eu 13 873 rapports de troubles de la coagulation suite aux vaccinations contre le COVID-19 aux États-Unis.

Parmi ceux-ci, 6 227 rapports ont été attribués à Pfizer, 4 943 rapports à Moderna et 2 662 rapports à J&J.

Au 29 avril, 575 millions de doses de vaccin COVID-19 avaient été administrées aux États-Unis, dont 339 millions de doses de Pfizer, 217 millions de doses de Moderna et 19 millions de doses de J&J.

L'agence a déclaré que les "avantages connus et potentiels" du vaccin J&J dans la prévention du COVID-19 l'emportent sur les risques connus et potentiels pour les personnes âgées de 18 ans et plus "pour qui d'autres vaccins COVID-19 approuvés ou approuvés ne sont pas accessibles ou cliniquement disponibles". « ne sont pas éligibles » ou « qui choisissent le vaccin COVID-19 de Janssen parce qu'ils ne recevraient pas de vaccin COVID-19 autrement ».

L'agence a décrit le TTS comme "un syndrome de caillots sanguins rares et potentiellement mortels associés à une faible numération plaquettaire avec apparition des symptômes environ une à deux semaines après l'administration du vaccin COVID-19 de Janssen [J&J]".

Les restrictions mises à jour de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du vaccin commercialisé sous la marque Janssen s'appliquent également aux doses de rappel, a rapporté CNN.

Les personnes qui peuvent encore recevoir le vaccin Janssen comprennent :

• Les personnes qui ont eu une réaction allergique grave aux vaccins à ARNm Pfizer/BioNTech ou Moderna.
• Les personnes qui ont des inquiétudes personnelles au sujet des vaccins à ARNm et qui ne souhaitent pas être vaccinées si elles ne peuvent pas choisir le vaccin Janssen.
• Les personnes qui ont un accès limité aux vaccins ARNm COVID-19.

Les symptômes du STT comprennent un essoufflement, des douleurs thoraciques, un gonflement des jambes, des douleurs abdominales persistantes, des symptômes neurologiques (tels qu'un mal de tête ou une vision floue) ou des taches rouges juste sous la peau appelées "pétéchies" qui apparaissent derrière le site d'injection.

Les experts remettent en question le timing, et pourquoi seulement J&J ?

Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Center for Biologicals Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que la restriction de l'utilisation approuvée du vaccin Janssen démontre la robustesse de nos systèmes de surveillance de la sécurité et notre engagement à garantir que la science et les données soutiennent notre guide les décisions".

marques a dit :

«Nous avons surveillé de près le vaccin COVID-19 de Janssen et l'émergence du TTS après son administration et avons utilisé les informations à jour de nos systèmes de surveillance de la sécurité pour réviser l'AEE.

"L'agence continuera de surveiller la sécurité du vaccin Janssen COVID-19 et de tous les autres vaccins et, comme elle l'a fait tout au long de la pandémie, évaluera en profondeur les nouvelles informations de sécurité."

Cependant, Brian Hooker, Ph.D., PE, scientifique en chef de Children's Health Defence et professeur de biologie à l'Université Simpson, voit les nouvelles différemment.

Il semble que la FDA ne fasse que du bout des lèvres au fait que la protéine de pointe peut provoquer des caillots, et aux nombreux rapports de caillots, en punissant Janssen, qui est devenu le « garçon détournant » des fabricants de vaccins COVID-19 pendant la pandémie est, », déclare Hooker.

"Je pense que cela est en partie dû à l'utilisation limitée du vaccin Janssen aux États-Unis par rapport à Pfizer et Moderna", a-t-il ajouté.

Hooker a déclaré que la FDA peut limiter l'utilisation du vaccin J&J sans affecter matériellement la distribution globale des vaccins "tout en semblant traiter la myriade d'événements indésirables causés par tous les types de vaccins COVID-19".

Jeudi, CNN a rapporté que seulement 7,7 % des personnes considérées comme entièrement vaccinées avaient reçu le vaccin J&J.

docteur Pierre Kory, fondateur et président de la Front Line COVID-19 Critical Care Alliance, a déclaré au Defender :

Ma seule hypothèse est que cette action est une tentative de la FDA de prétendre avoir pris au moins certaines mesures pour protéger la sécurité du public, une sorte de "signal de vertu".

"En tant qu'observateur attentif de leurs actions pendant la pandémie, je trouve cette mesure totalement inadéquate et une tentative calculée pour garantir la poursuite des vaccinations avec des vaccins tout aussi dangereux."

docteur Meryl Nass a remis en question le moment de la restriction de l'EUA par la FDA.

"Pourquoi la FDA a-t-elle simplement lancé l'interrupteur de la mort sur le vaccin Janssen alors qu'elle était au courant des problèmes de thrombose depuis sa création?", A demandé Nass.

Nass a déclaré au Defender que la FDA était peut-être au courant du problème de la thrombose avant le lancement du vaccin Janssen, "parce que la plate-forme de vecteurs adénoviraux est connue pour être sujette à la thrombose depuis plus de 15 ans".

Kory, notant que tous les vaccins COVID-19 avaient des taux élevés d'événements indésirables, a également remis en question le moment des nouvelles restrictions.

«Je trouve le moment de cette action à la fois irrationnel et alarmant étant donné les nombreuses données du monde entier, dont une grande partie est censurée dans les médias et les revues médicales, selon lesquelles tous les vaccins COVID-19, pas seulement Janssen, sont depuis longtemps inacceptables et présentent de multiples signaux de toxicité au-delà des troubles de la coagulation contenus dans de nombreuses bases de données de pharmacovigilance et des rapports de données épidémiologiques et de santé publique », a déclaré Kory.

En avril 2021, les responsables de la santé américains et européens enquêtaient pour savoir si les vaccins COVID-19 de J&J provoquaient des caillots sanguins.

Cependant, il y avait déjà de plus en plus de preuves que les vaccins de Pfizer et de Moderna pouvaient provoquer des effets indésirables similaires. Les autorités américaines ont été sensibilisées à ce risque dès décembre 2020.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en décembre 2021 ont recommandé les vaccins ARNm-COVID de Pfizer et Moderna plutôt que le vaccin de J&J en raison du risque de caillots sanguins, bien que les données aient montré que les vaccins de Pfizer et Moderna provoquent également des troubles de la coagulation.

En janvier 2021, peu de temps après le lancement du vaccin de Pfizer aux États-Unis, The Defender a rapporté la mort d'un médecin de Floride de 56 ans qui a développé un trouble de la coagulation après avoir reçu le vaccin de Pfizer et est décédé 12 jours plus tard.

Le Defender a également signalé de nombreux autres décès liés à des troubles de la coagulation survenus après les vaccins Moderna et J&J.

Le vaccin J&J a reçu l'EUA le 27 février 2021.

Le 13 avril 2021, la FDA et le CDC ont suspendu l'utilisation du vaccin pour enquêter sur six cas signalés de TTS.

Les autorités ont levé la suspension à peine 10 jours plus tard après avoir confirmé qu'un total de 15 cas de TTS avaient été signalés au VAERS, y compris les six cas initialement signalés, sur environ 8 millions de doses administrées.